Emerade-adrenaliinikynät pitää palauttaa apteekkiin

Kaikki kynät eivät ole toimineet ensimmäisellä yrityksellä.

Emerade-adrenaliinikynät pitää palauttaa apteekkiin Kuva 1 / 1 Kuva: Emerade.com

Emerade-adrenaliinikynien myyntiluvan haltija Pharma Swiss Česká republika s.r.o vetää varotoimenpiteenä valmisteita pois potilailta.

Yksittäiset Emerade-kynät eivät ole toimineet ensimmäisellä yrityksellä. Annoksen saaminen on saattanut vaatia voimakkaamman painalluksen tai useamman yrityksen.

Jos lääkkeen käyttäjällä on hallussaan Emerade-kynä, se pitää palauttaa apteekkiin. Tämä koskee kaikkia valmistuseriä.

Potilaan on Fimean mukaan hankittava uusi adrenaliinikynä, ennen kuin Emerade-kynä palautetaan apteekkiin.

Kyseessä ei ole vaihtokelpoinen valmiste. Korvaavan valmisteen saaminen edellyttää, että potilaalla on korvaavalle valmisteelle kirjoitettu lääkemääräys.

Myyntiluvan haltija on ohjeistanut apteekkeja lääkkeen palauttamiseen liittyvistä käytännön toimenpiteistä.

Emerade-kynää käytetään ensiapuna välitöntä hoitoa vaativissa vaikeissa, äkillisissä ja henkeä uhkaavissa allergisissa reaktioissa eli anafylaktisessa sokissa. Reaktion voi aiheuttaa esimerkiksi hyönteisen pisto tai purema, ruoka-aine, lääke tai fyysinen rasitus.

Lääkärilehti kirjoitti Emerade-kynien ongelmista syyskuussa 2019. Tuolloin Fimea edellytti myyntiluvan haltijalta tarkempaa ohjeistusta ja selvitti tilannetta eurooppalaisten lääkeviranomaisten kanssa.

Kirjoittaja
Minna Pihlava
toimittaja

Artikkeli on julkaistu aiemmin Lääkärilehden verkkosivuilla.

Oletko jo lukenut nämä?