Fimea on varmistanut, ettei Suomessa ole meneillään kliinistä tutkimusta samalla valmisteella, joka johti vakaviin seurauksiin Ranskassa. Siellä faasin I lääketutkimus keskeytettiin viime viikolla, kun kuusi tutkimukseen osallistunutta oli saanut vakavia haittavaikutuksia. Yksi koehenkilöistä on kuollut. Kolmella muulla saattaa lehtitietojen mukaan olla pysyviä aivovaurioita. Ranskassa syyttäjänvirasto tutkii tapausta.
– Näin vakavat haittavaikutukset ovat erittäin harvinaisia, arvioi lääkevalmisteiden arviointiyksikön päällikkö Marjo-Riitta Helle Fimeasta.
Tutkimuksessa ei silti välttämättä ole tehty virheitä.
– Näin voi joskus käydä, erityisesti kun lääkettä testataan ensimmäisen kerran ihmisellä.
Hertta Vierula
toimittaja
